Die einzelnen Behörden sind aber in ihrer Beurteilung der Zulassungsanträge unabhängig, somit kommt es immer wieder vor, dass bestimmte …
Titel Arzneimittelgesetz | Langtitel Bundesgesetz vom 2. März 1983 über die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln | …
unterstützte die Auswertung von Dossiers der Zulassungsanträge, unterbreitete dem CHMP Ratschläge zum klinischen Teil bei der …
Die Zulassungsanträge der Pharmaunternehmen bei den Arzneimittelbehörde n für neue Arzneimittel sind aus verschiedenen Gründen oftmals …
Das Studentensekretariat oder Studierendensekretariat (auch Student Service Center oder Student's Office genannt) ist eine Verwaltungsstelle …
Der am weitesten entwickelte Vasopeptidaseinhibitor war Omapatrilat, für den die Herstellerfirma jedoch die Zulassungsanträge im Jahre 2000 …
gebracht, ist aber noch nicht als Arzneimittel zugelassen Der Zulassungsantrag bei der Europäischen Arzneimittelagentur wurde durch Abbott am 1. …
Eszopiclon ist seit 2005 in den USA als Schlafmittel zugelassen und dort unter dem Markennamen Lunesta erhältlich Einen Zulassungsantrag …
müssen die Initiatoren zunächst für einen Zulassungsantrag und dann folgend für das eigentliche Volksbegehren in einer Frist von einer …
Mylotarg® war seit 2000 in den USA zugelassen , wurde jedoch 2010 vom Markt genommen; ein Zulassungsantrag für die Europäische Union wurde …
In Österreich wurde ein 1986 gestellter Zulassungsantrag vom damals zuständigen Bundesministerium für Gesundheit und Konsumentenschutz im …
August 1945 gestellte Zulassungsantrag wurde von der Britischen Militärregierung zunächst abgelehnt. Erst knapp ein Jahr später erteilte …
Ein erster Zulassungsantrag in den USA wurde im Oktober 2010 von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA abgelehnt Im …
erfolgreich dem Zulassungsantrag eines Thalidomid -haltigen Schlafmittels widersetzte) deckten die starke Giftigkeit des Diethylenglykol auf. …
Amerikanischen Markt zugelassen Der Zulassungsantrag bei der europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency) war im März 2010 erfolgreich …
In den USA soll unter dem Markennamen „Vasalgel“ ein Zulassungsantrag bei der FDA angestrebt werden. Funktionsmechanismus: RISUG wird in den …
Diese ermöglicht die Übermittlung weitgehend identischer Zulassungsanträge für die führenden Märkte. ICH-Guidelines sind Leitlinien für die …
Saisonkennzeichen auf dem KFZ-Zulassungsantrag. S.A.I. bezeichnet: Son Altesse Impériale - „Seine kaiserliche Hoheit“, ein Titel zur Zeit des …
In den USA scheiterte ein Zulassungsantrag für Faropenem medoxomil zur Behandlung der Sinusitis , ambulant erworbenen Lungenentzündung , …
Als Zulassung bezeichnet man: allgemein eine behördlich erteilte Erlaubnis, die ein Produkt zu einem Markt zulässt oder einer Person …
New Drug Application , Zulassungsantrag für ein neues Arzneimittel bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) …
Außer für generische Zulassungsanträge sind die Inhalte der Leitlinie auch für andere Antragsarten anwendbar, bei denen … Weblinks …
einen zustimmenden oder abschlägigen Bescheid auf die von Arzneimittelherstellern im zentralisierten Verfahren gestellten Zulassungsanträge. …
Nach Meinung der Umweltorganisation Friends of the Earth berücksichtigt die EFSA bei den Zulassungsanträgen nicht genügend mögliche …
AMG-Novelle mit dem Zulassungsantrag Unterlagen über eine klinische Prüfung an Kindern bzw. Jugendlichen eingereicht werden, wenn ein …
